About Us

以材料创新,
重新定义植入医疗器械

英诺迈生是一家专注于铁基可降解医疗器械的科技创新企业,为可降解医疗器械领域提供核心材料、精密部件及整体解决方案,推动植入器械从“永久留存”走向“适时消失”。

Company Profile

产学研医深度融合的创新平台

长沙英诺迈生科技有限公司由李东阳博士(中南大学工学博士、湘雅二医院临床医学博士后)与李嘉昆先生(15 年医疗行业从业经验)联合创立,是一家以铁基可降解合金为核心技术的医疗器械企业。

公司核心技术由中南大学李益民教授材料科学团队,联合中国医学科学院阜外医院血管中心主任舒畅教授、中南大学湘雅三医院朱晒红教授等医学团队共同研制,依托中南大学粉末冶金全国重点实验室等国家级平台,历经 20 年医工交叉研究积淀。

  • 公司定位:可降解材料医疗器械生产商——核心材料、部件及整体解决方案提供商
  • 盈利模式:可降解医疗器械生产与销售 + 专利授权及应用 + 技术入股
  • 产品布局:医用吻合钉、外周血管支架、肿瘤(载药)支架、金属血管夹
  • 发展目标:力争成为铁基可降解材料医疗器械行业标准的参与制定者
Core Technology

MIM 铁基可降解合金技术平台

金属粉末注射成形(MIM)结合先进 Fe-Mn 可降解材料体系,实现复杂结构一次成型与“结构功能一体化”制造。

1

混炼造粒

金属粉末与粘结剂均匀混炼,制备高流动性注射喂料。

2

注射成形

复杂精密结构一次注射成型,近净成形、材料利用率高。

3

脱脂烧结

突破“致密化与金属挥发”矛盾,相对密度提升至 98%。

4

结构调控

原子级异质结构与梯度孔隙设计,降解速率宽范围可调。

5

精密部件

支架、吻合钉、闭合夹等精密植入部件的批量化制造。

主流可降解材料拉伸强度对比

PLLA 聚合物强度仅为钛的 1/10,镁、锌合金强度仅为钛钉的 30–40%,均无法满足高张力 / 厚组织手术需求。MIM 铁基合金 PM 态即达 600–800MPa,冷拉丝材更可达 850–1900MPa,完全对标钛钉,且性能盈余可调控。

  • 力学强度全球领先:丝材 850–1900MPa
  • 降解速率 >0.2mm/y,是熔炼法铁基的 3–10 倍
  • 无氢气释放,MRI 兼容性优
  • 铁、锰大宗金属原料,材料成本低
PLLA 聚合物
50–120 MPa
医用镁合金 WE43
220–350 MPa
医用锌合金 Zn-Mg
200–400 MPa
MIM Fe-Mn(PM 态)
600–800 MPa
Fe-Mn 丝材(0.20mm)
850–1900 MPa
数据来源:公司商业计划书;以直径 4.5mm 实心皮质骨螺钉等典型植入物为参照体系。
Biocompatibility

前期研究验证:安全、相容、可控

MIM 铁基可降解合金原型样品已完成系统性前期验证,展现出优异的生物相容性与可控均匀降解特性。

三重相容性优异

细胞相容性、血液相容性、组织相容性均表现优异,无明显毒副作用。

无离子富集

主要脏器与大脑无金属离子富集,Mn 以 +2/+3 价态降解,无神经毒性风险。

降解可控均匀

0.5–2 年可控均匀降解,降解周期与组织愈合周期精准匹配。

大动物实验验证

2023 年 MIM FeMnC 可降解合金血管支架成功开展大动物实验,支架支撑力强、一个月形貌良好。

Milestones

二十年技术发展历程

从注射成形不锈钢支架雏形到铁基可降解合金大动物实验,团队研究技术达到领先水平。

2005 – 2007

支架雏形诞生

注射成形不锈钢血管支架雏形(六边形)研制成功。

2009

多孔梯度结构

成功制备多孔梯度结构医用不锈钢植入体。

2011

316L 支架闭环成型

注射成形 316L 不锈钢支架制备成功(闭环式)。

2016

动物实验 + NiTi 启动

316L 不锈钢支架开展动物实验研究;注射成形 NiTi 合金材料研究启动。

2018

NiTi 自膨胀支架

注射成形 NiTi 合金材料制备成功;NiTi 自膨胀血管支架试制成功。

2020

4 亿次疲劳测试

NiTi 血管支架通过体外 4 亿次疲劳测试。

2022

FeMnC 材料突破

开环式 MIM 支架定型设计与模具开发;高性能 FeMnC 材料制备技术突破,支架试制成功。

2023

大动物实验

MIM FeMnC 可降解合金成功开展大动物试验,开启产业化进程。

Founding Team

创始人团队

技术研发与市场运营的互补组合,背靠国家级材料平台与头部医疗资源。

李东阳 博士
CEO · 技术负责人
  • 中南大学工学博士、湘雅二医院临床医学博士后
  • 中南大学粉末冶金全国重点实验室助理研究员
  • 主持国家自然科学基金 1 项
  • 授权国家发明专利 4 项(PCT 1 项),发表 SCI 论文 20 篇
  • 研究方向:金属注射成形、生物医用材料
李嘉昆 先生
运营负责人
  • 15 年医疗行业从业经验
  • 前苏州健路医学科技有限公司华南区大区经理
  • 曾参与迈瑞、安图等头部 IVD 企业湖南区域代理商的招商销售管理与团队建设
  • 负责肿瘤靶向用药基因检测 NGS 业务华南地区市场拓展与销售管理
Scientific & Medical Advisors

顶尖医工交叉顾问团队

产学研用深度融合:国家级材料科学团队 + 顶尖临床医学专家。

李益民 教授
首席科学家 · 全面引导可降解材料研发
  • 国家“万人计划”科技创业领军人才,中南大学二级教授、博士生导师
  • 国家科学技术进步奖、中国青年科技奖获得者,教育部首批“新世纪优秀人才”
  • 主持多项国家 863 计划、国家自然科学基金等项目
  • 出版学术专著 1 本,发表论文 350 余篇,授权国家专利 60 余项
  • 牵头国家级粉末冶金重点实验室,依托中南大学国家级平台优势资源
舒畅 教授
血管支架产品 · 研发 / 孵化 / 推广
  • 中国医学科学院阜外医院血管外科中心主任,一级主任医师、教授、博导
  • 美国斯坦福大学医学院血管外科博士后
  • 国家重点临床专科学术带头人,主刀主动脉介入微创手术两千余台
  • 2007 年“中国医师奖”,2012 年首届“湘雅名医”,2024 年首届国家杰出医师
  • 长期与先健科技、上海微创等上市公司建立深度合作关系
朱晒红 教授
吻合钉 / 肿瘤支架 · 研发 / 孵化 / 推广
  • 中南大学湘雅三医院副院长,主任医师、教授、博士生导师
  • 胃肠外科Ⅱ科(减重代谢外科)学科带头人
  • 主持国家 863 计划、教育部重点项目等国家级课题
  • 中国医师协会肥胖和糖尿病外科医师委员会候任主任委员
  • 牵头国产手术机器人自主研发,助力获国内首个手术机器人注册许可证
0+
国家级科研项目(863 计划 5 项 · 国家自然科学基金 10 项等)
0+
学术论文发表
0+
授权国家专利
0
国家级平台依托(粉末冶金全国重点实验室等)
Strategy & Financing

发展蓝图与融资规划

从易到难布局多产线产品开发与注册,打造以铁基可降解材料为核心竞争力的国产可降解医疗器械生产企业。

短期 · 第一条产品线

可降解铁基医用吻合钉

完成吻合钉产品注册并上市,取得三类医疗器械产品注册证,以铁基可降解材料的核心优势打响品牌、快速占领市场。

中期 · 第二条产品线

可降解铁基血管闭合夹

注册闭合夹产品线并取得三类注册证,持续加大可降解铁基产品的推广及应用,建立产品结构优势。

长期 · 全产品线

外周血管支架 · 肿瘤支架等

构建以铁基可降解为核心的多产品线开发注册及生产销售:外周血管支架、肿瘤支架、骨钉、螺钉、髓内钉、封堵器等。

Financing Roadmap

五轮融资节奏,锚定核心里程碑

天使轮
1000–1200
投后估值 1–1.2 亿 · 稀释 10%
必要生产研发车间搭建、材料工艺跑通、工程样机、吻合器产品型检通过
T0 – T15 月 · 当前开放
Pre-A 轮
1500–1800
投后估值 1.5–1.8 亿 · 稀释 10%
大动物实验启动并完成、获临床批件(创新通道)、多中心临床启动
T15 – T30 月
A 轮
3500–4000
投后估值 3.5–4 亿 · 稀释 10%
150 例临床入组与随访、提交 NMPA 注册、体系核查、产能准备、组建商业化团队
T30 – T36 月
B 轮
0.8–1 亿
投后估值 8–10 亿 · 稀释 10%
吻合器产品线商业化布局及销售放量、强化铁基可降解产品竞争力
T36 – T48 月
Pre-IPO
1.5–1.8 亿
投后估值 15–18 亿 · 稀释 10%
完成其他产品矩阵研究与报证工作,启动 IPO 前期辅导
T48 – T60 月 · 目标科创板 / 创业板

终极目标:完成公司所有产品线的开发与商业布局,打造一家以可降解医学植入材料为核心竞争力的上市公司。

Use of Funds

天使轮资金用途(1200 万 · 15 个月)

研发 45%
注册验证 26%
团队 + 资产 29%
540

研发投入

  • 丝材外包 100 万(不自购真空炉 / 烧结炉)
  • 钉成型模具 100 万(核心自建)
  • 吻合器设计 60 万 + 测试 40 万
  • 成分微调 40 万 + 表面处理 20 万
  • 工艺验证 + 灭菌外包 80 万
  • 中南大学知识产权转让 100 万
310

注册验证

  • 型式检验 90 万(第三方全项)
  • 生物相容性 80 万(GLP 外包)
  • 大动物实验 110 万(30 头猪 CRO)
  • 注册咨询 + 体系辅导 30 万
350

团队与资产

  • 公司后续团队薪酬 250 万
  • 冷镦机 35 万 + 试验机 20 万 + 显微镜 15 万
  • 专利 15 万 + 法务行政 15 万
  • GMP 车间租金装修(从研发费列支)
Financial Forecast

吻合器产品线三年盈利预测(出厂价口径)

“枪身引流 + 钉仓盈利”:钉仓为高频耗材(每台手术约 3.5 枚),复购驱动长期收入增长;第 1 年约 5,800 台手术量即达盈亏平衡。

指标第 1 年(准入期)第 2 年(快速爬坡)第 3 年(规模放量)
年手术量(台)5,00018,00042,000
出厂总收入(万元)1,8006,48015,120
综合毛利率81.3%81.3%81.3%
净利润(万元)95.61,3915,045
净利率5.3%21.5%33.4%
收入增速+260%+133%
Valuation Basis

估值支撑:为什么值 1.2 亿

  • 核心技术代差:强度 850–1900MPa 全面对标钛钉;降解速率为熔炼法铁基 3–10 倍
  • 市场空间:高张力胃肠吻合对应 80 亿+ 市场,材料平台可延伸骨钉、结扎夹等 300 亿+ 总市场
  • 可比交易:同类材料创新医疗器械天使轮估值 0.8–1.5 亿,本项目竞争优势显著
  • 回报预期:Pre-IPO 约 18 倍、并购 40–50 倍、IPO 50–80 倍
Exit Strategy

多元退出机制

  • IPO 退出:目标登陆科创板 / 创业板,锁定期满后二级市场减持、大宗交易、协议转让
  • 并购退出:目标为国内外医用耗材龙头企业(如强生、美敦力),按股权比例分配并购收益
  • 股权转让:向后续轮次 VC / PE、产业资本、战略投资方转让股权

注:以上规划与财务预测来自公司商业计划书(2025 年 8 月版),为前瞻性陈述,仅供参考,不构成任何投资要约或收益承诺。

天使轮融资通道现已开放

融资 1000–1200 万元,投后估值 1–1.2 亿元。欢迎认同可降解医疗器械长期价值的投资机构与产业伙伴深入交流。